GMP潔凈車間規(guī)范要求：EPURZAN翼展
發(fā)布者：翼展凈化工程公司瀏覽次數：發(fā)布時間：2022-07-05
一般GMP生產廠區(qū)域劃分為生產區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產區(qū)包括凈化生產車間、庫房、通用工程。GMP潔凈車間要考慮所建車間的性質及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風向;萃取生產車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風向;預處理車間由于產生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風向。
通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設施，布置于生產車間的下風向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門，一般布置于廠區(qū)明顯且交通方便的廠正門附近，以便于對外接洽業(yè)務。
生活區(qū)一般包括食堂、宿舍、娛樂設施。要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。 綠化是一項很重要的部分，不僅是為了美化廠容廠貌，而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。綠化應以種 草坪為主。不得種植產生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的 30%以上。
GMP潔凈車間規(guī)范 I EPURZAN翼展
GMP車間凈化隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設，原有的生產廠房也必須進行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產的要求。
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內部廠容廠貌和生產車間的建設符合GMP 的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。
2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質量;二是水資源質量情況;另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。
A、對空氣質量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。
B、對水資源質量的評估了解當地地表水、地下水的情況。一般企業(yè)生產使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應當鑒定當地水質情況，以便建廠時考慮水質處理工藝。
C、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進行評估。
3、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。
空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。
GMP車間要求 I EPURZAN翼展
A、對空氣質量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產廠，要經處理達到當地標準,而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風向，宜遠離居民區(qū)。
B、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當地污水排放的情況和流向，經過處理，達標排放。
C、噪音嚴重的生產廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。
4、凈化生產廠建設的總體規(guī)劃:潔凈車間建設的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理，同時也影響到生產廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應該了解當地常年的風向狀況，即當地風向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。
EPURZAN翼展凈化專注于GMP車間，GMP潔凈車間設計裝修和廠房建設改造工程等十余年,凈化設計與施工機電安裝工程專業(yè)承包叁級資質、裝修裝飾工程專業(yè)承包貳級資質,一站式凈化工程解決方案及報價，資質齊全，提供工程總承包，累計超百萬工程量，業(yè)務領域涵蓋長三角地區(qū)，其中浙江，江蘇，安徽，上海凈化車間裝修項目到現(xiàn)在積累了數10年的項目經驗，根據不同地區(qū)的項目要求擬定不同的方案，結合企業(yè)資金預算、生產工藝、發(fā)展空間為客戶打造“經濟、實用、安全”的全新生產場所
